Вакцины COVID 19: в чем различия?

В то время как весь мир спешит в центры иммунизации, чтобы получить последнюю дозу вакцины, все больше людей задаются вопросом о реальных различиях между имеющимися на рынке вакцинами (мы намеренно избегаем темы недоверия к вакцинам). По данным ВОЗ, в настоящее время 144 вакцины находятся в клинической разработке, а 195 – в доклинической. Лишь немногим из них удалось пройти различные этапы клинических испытаний и попасть на рынок

Большинство людей думают, что все вакцины одинаковы, следуют одному и тому же процессу разработки. Однако существуют реальные различия между Pfizer, Moderna, AstraZeneca и Sinovac, что приводит к относительно разной защите от COVID 19. Мы постараемся прояснить этот вопрос.

Вакцины на основе мессенджерной РНК (мРНК)

COVID 19 мРНК-вакцин на рынке: Pfizer BioNTech, Moderna (CureVac была снята с производства в октябре 2021 года)

Исследователи разработали новый метод создания вакцин, основанный на системе мессенджерной РНК . Мессенджерная РНК сама по себе не нова – она была открыта 60 лет назад двумя французскими исследователями: Франсуа Жакобом и Франсуа Гросом. Кокориро!

Традиционно вакцины производятся путем введения будущим вакцинируемым ослабленной формы заболевания или путем введения им части белка заболевания. Но здесь иммунная система вырабатывает антитела и клетки памяти против вирусов благодаря “приманке” для борьбы. Такие вакцины называются вакцинами на основе нуклеиновых кислот (обычно их называют мессенджерными РНК)

В отличие от нереплицирующих вирусных векторов или инактивированных вирусных вакцин (обсуждаемых ниже), вакцины на основе нуклеиновых кислот изготавливаются из собственных клеток вакцинируемого, а не из вируса в его ослабленной форме.

Чтобы упростить ситуацию, вот этапы создания вакцин на основе мессенджерной РНК (источник: правительство Франции)

Секвенирование генома вируса (необходимо для выявления наличия новых штаммов).
Определите, с какой частью вируса необходимо бороться.
Выделите часть, ответственную за болезнь(белок S в случае COVID 19), и скопируйте этот участок (он называется Мессенджерная РНК).
Обучить иммунную систему, введя в организм РНК-мессенджер.
Клетки человека будут производить свои S-белки
Иммунная система реагирует, и вырабатываются антитела.
Если вирус попадет в организм, он будет быстро обнаружен и уничтожен

Что такое вакцины мессенджерной РНК и в чем их основные отличия?

В настоящее время существует две вакцины с использованием мессенджерной РНК для борьбы с COVID 19: Pfizer/Biotech (США/Германия) и Moderna. Несмотря на то, что эффективность этих вакцин одинакова (94-95%), существуют различия в условиях хранения и возрастной категории, имеющей право на получение вакцины

Хранение

Вакцины Moderna следует хранить в морозильной камере при температуре от -25°c до -15°c и при температуре от 2°c до 8°c в холодильнике не более 30 дней. Методы хранения вакцины Pfizer представляются более сложными. Необходима температура от -60°c до -90°c в морозильной камере и -20°c в холодильнике в течение 2 недель для невскрытых флаконов.

Подходящий возрастной диапазон

Опять же, эти две вакцины различаются по целевой аудитории. Препарат Pfizer может назначаться всем желающим старше 12 лет, а Moderna – только лицам старше 30 лет. Это связано с “подтвержденным, но редким” риском развития миокардита и перикардита, связанным с вакцинами с мессенджерной РНК для людей моложе 30 лет. Его побочные эффекты наблюдались в 5 раз чаще у Moderna, что объясняет желание органов здравоохранения направить вакцинацию молодых людей до 30 лет на компанию Pfizer.

Вакцины “нереплицирующийся вирусный вектор

Вирусные векторные вакцины изготавливаются из ослабленного вируса семейства аденовирусов. Эти вирусы, которых насчитывается 80, хорошо известны ученым и могутзаражать клетки, не реплицируясь. Он не несет в себе следов вируса как патогена без риска заражения. Цель этого вирусного вектора – научить организм распознавать белок S или Spike, который позволяет SARS-CoV-2 проникать в наши клетки, чтобы лучше бороться с ним, если появится настоящий вирус. Важно отметить, что этот родовой вирус является доброкачественным и вызывает максимум простую простуду.

Как выбираются аденовирусы?

Выбор аденовируса отличается от одной вакцины к другой. Для компании “Ваксцеврия” (бывшая “АстраЗенека-Оксфорд”), как это ни любопытно, аденовирус происходит от шимпанзе (адаптированных к коронавирусу). Компания Johnson & Johnson использует адено 26 (аденовирус человека), который не очень распространен и не обладает известной патогенностью, а в российской вакцине “Спутник” используются штаммы адено 5 и 26 (также аденовирус человека). Какой бы аденовирус ни использовался, золотое правило заключается в выборе безопасного вируса, который редко, если вообще когда-либо, встречается у людей, чтобы оптимизировать эффективность вакцины.

Какие существуют вакцины с “нереплицирующимся вирусным вектором” и их основные отличия?

Существуют три вакцины с “нереплицирующимся вирусным вектором”: “Ваксжеврия” (Великобритания), “Джонсон & Джонсон” (США) и “Спутник В” (Россия)

Авторизация в Европейском Союзе

На момент написания статьи только компании “Ваксжеврия” и “Джонсон & Джонсон” разрешены во Франции как вакцины с “нереплицирующимся вирусным вектором”. В Европейском Союзе две страны разрешили использование Спутника V (Венгрия и Словакия), несмотря на отсутствие одобрения со стороны Европейского агентства по лекарственным средствам. Существуют ли политические препятствия для этой задержки или это чисто научное решение?

Сохранение

По сравнению с Pfizer и Moderna, “Ваксцеврия” по-прежнему является самой простой в производстве, транспортировке и хранении вакциной. Действительно, в этом последнем вопросе достаточно простых холодильников с температурой от 2 до 8°C. Его производственная линия проще и, следовательно, дешевле, чем у мРНК-вакцин. Цена за дозу составляет 3 евро, в то время как у Pfizer и Moderna стартовые цены составляют не менее 15 евро

Эффективность

Центр “Гамалея”, научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии Министерства здравоохранения России, является создателем вакцины “Спутник V”. В январе 2022 года она провела лабораторное исследование, чтобы определить его эффективность против варианта Omicron. Было установлено, что бустерная доза “Спутник Лайт” является более защитной по сравнению с другими вакцинами , при этом снижение нейтрализующей способности в 3-7 раз меньше, чем у вакцин с мРНК. Факт или вымысел?

2 февраля 2021 года престижный научный журнал The Lancet уже поставил “Спутнику” хорошую оценку против AstraZeneca и Janssen/Johnson & Johnson, заявив, что данные клинических испытаний фазы 3 были лучше, чем у двух других вакцин с “нереплицирующимся вирусным вектором”.

Инактивированные вирусные вакцины” и “живые аттенуированные вирусные вакцины

Эти типы вакцин наиболее часто используются против самых известных и смертельно опасных заболеваний, таких как полиомиелит, столбняк, дифтерия, коклюш, грипп, гепатит A/B для живых аттенуированных вакцин и MMR (корь, паротит, краснуха), желтая лихорадка, ветряная оспа, БЦЖ для живых аттенуированных вакцин

Живые аттенуированные вакцины, как следует из их названия, содержат живые инфекционные агенты, вирулентность которых была ослаблена в результате ряда обработок. Быстродействующие и длительно действующие, они обеспечивают иммунную защиту, близкую к естественной инфекции

В отличие от живых аттенуированных вакцин, инактивированные вакцины содержат инфекционные агенты, убитые в результате физико-химических процессов. Они совершенно безвредны, но вызывают защитную реакцию иммунной системы. Для достижения достаточной иммунизации обычно требуется несколько инъекций (первая инъекция и ревакцинация).

Подробнее о том, как работает вакцина

Что такое “инактивированные вирусные вакцины” и “живые аттенуированные вирусные вакцины” против COVID 19?

Что касается живых аттенуированных вакцин, у нас есть вакцина Covi-vac, разработанная американской лабораторией“Codagenix” в сотрудничестве с“Serum Institute of India“. В настоящее время эта вакцина проходит фазу 1 клинических испытаний.

Для производства инактивированных вирусных вакцин мы должны обратиться к Китаю. BIBP против COVID-19 был разработанSinopharm(государственной компанией) иChina National Pharmaceutical Group. Вакцина“Sinovac-CoronaVac” была разработана национальной фармацевтической группой“Sinovac”

Насколько эффективны вакцины?

Защитная эффективность вакцин BIBP и Sinovac идентична. Мы не будем говорить о Covi-vac, который еще не был официально представлен на рынке

По данным ВОЗ, вакцина Sinovac, после проведения фазы 3 испытаний в нескольких странах, показала, что две дозы вакцины имеют 79% эффективность против симптоматической инфекции SARS-CoV-2 с 14 дня после введения второй дозы, как и вакцина BIBP. Эффективность вакцин против госпитализации также составила 79%. Мы не нашли достаточных данных о защите от тяжелых заболеваний у лиц “группы риска” (беременных женщин, старше 60 лет или с сопутствующими заболеваниями). Это очень жаль, тем более что именно эти группы населения подвергаются наибольшему риску

В апреле 2021 года директор C.C.D.C., Китайского центра по контролю и профилактике заболеваний, заявил, что две китайские вакцины не имеют “очень высоких показателей защиты”, особенно по сравнению с вакцинами на основе мессенджерной РНК (эффективность которых оценивается в 94-95%)

Кто использует эти вакцины?

По мнению ВОЗ, две китайские вакцины “легко хранить, […] легко управлять и они особенно подходят для стран с ограниченными ресурсами”

Вакцина Sinovac используется в 22 странах или территориях, включая Тунис, Чили, Бразилию, Индонезию, Мексику и Таиланд. В основном это развивающиеся страны или страны с формирующимся рынком. Вакцина BBIP, с другой стороны, была разрешена в Китае (очевидно), Перу, Марокко, Египте и Объединенных Арабских Эмиратах.